EU regulator backs use of Novo's Wegovy for obesity-related heart condition
Adds background on Wegovy and trial details in paragraphs 3,4, 5 and 6, Lilly's drug details in paragraph 9
Sept 19 (Reuters) -The European Medicines Agency backed the use of Novo Nordisk's NOVOb.CO popular drug Wegovy to help ease heart failure in people with obesity, the Danish drugmaker said on Thursday.
This marks the regulator's second backing for a use of Wegovy beyond weight loss and further strengthens Novo's case that the medicine has multiple health benefits.
The agency has also backed use of Wegovy to lower major heart risks and strokes in overweight or obese adults without diabetes.
Novo expects the label update for use in patients with an obesity-related common heart condition will be implemented shortly. It would allow use of the drug in patients suffering from obesity-related heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF).
HFpEF is a condition in which heart muscles stiffen and draw in less blood. It accounts for about half of heart failure cases, with symptoms including shortness of breath and swelling in the extremities.
Data from a late-stage study showed patients lost weight after one year on Wegovy and had a 16.6-point improvement on a 100-point health scale based on a range of heart failure-related criteria.
It also improved physical limitations and exercise function in patients with the condition, Novo said.
The drug, chemically known as semaglutide, has been authorized in the European Union to treat obesity since 2022. The blockbuster drug belongs to a class of treatments known as GLP-1 agonists, which help regulate blood sugar and suppress appetite.
Novo's U.S. rival Eli Lilly's LLY.N drug tirzepatide is also approved for weight loss in the EU. Tirzepatide has shown to cut heart failure risk by 38% in a trial of preserved ejection fraction and obesity patients.
Novo reiterated it plans to resubmit Wegovy's data for easing heart failure in people with obesity to the U.S. Food and Drug Administration next year.
Reporting by Bhanvi Satija in Bengaluru; Editing by Shounak Dasgupta and Krishna Chandra Eluri
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
