Merck immune from antitrust claim that it misled FDA about mumps vaccine, court rules
By Brendan Pierson
Oct 7 (Reuters) -Merck MRK.N is immune from an antitrust lawsuit accusing it of misleading regulators about the effectiveness of its mumps vaccine in order to ward off competition, a federal appeals court ruled on Monday.
A 2-1 panel of the 3rd U.S. Circuit Court of Appeals found that Merck is protected by a legal doctrine known as Noerr-Pennington immunity, which states that parties cannot face antitrust claims for petitioning the government even if they are advocating for government action that would reduce competition.
Merck and a lawyer for the plaintiffs — a group of doctors and medical practices claiming they overpaid for the vaccine — did not immediately respond to requests for comment.
New Jersey-based Merck made the only mumps vaccine in the U.S. from 1967 until 2022. It is sold as part of a combined vaccine against mumps, measles and rubella, known as MMR-II, and another product called ProQuad that additionally protects against varicella, also known as chickenpox.
In the late 1990s, the U.S. Food and Drug Administration raised concerns that the mumps vaccine lost potency toward the end of its 24-month shelf life, according to the lawsuit, which was filed in 2012 in Philadelphia federal court.
Merck responded by boosting the initial potency of the vaccine in the hope of addressing the problem and submitted a supplemental application to the FDA to continue selling the vaccine without revising its efficacy claims.
However, the plaintiffs said, Merck relied on a flawed clinical trial to show that the measure worked and concealed the problems with the trial from the FDA, leading the agency to approve the supplemental application.
As a result of that deception, competitor GSK GSK.L, which is not part of the lawsuit, decided not to pursue its own mumps vaccine because it believed it would not be able to show that it was as effective as Merck's, the plaintiffs allege. GSK only went ahead with its vaccine after learning about the problems with Merck's trial.
The plaintiffs said that Merck deliberately misled the FDA in order to prevent competition from GSK, violating the federal Sherman Act and state consumer protection laws.
U.S. District Judge Chad Kenney in Philadelphia last year granted Merck summary judgment on the state law claims but let the Sherman Act claim go forward, and Merck appealed.
But the majority of the 3rd Circuit panel, reversing Kenney's ruling, found in Monday's non-precedential opinion that Noerr-Pennington immunity held even if Merck's actions were "unethical."
"The record contains troubling evidence that Merck sought to extend its apparent monopoly by misrepresenting facts about its mumps vaccines on the FDA-approved drug labeling," Circuit Judge Tamika Montgomery-Reeves wrote for the panel. "But those allegedly false claims were the result of Merck's genuine and successful petitioning of the FDA."
That meant that the Noerr-Pennington doctrine, established by the U.S. Supreme Court in a pair of decisions in the 1960s, clearly applied, she wrote.
Montgomery-Reeves was appointed by President Joe Biden, a Democrat. She was joined by Circuit Judge Peter Phipps, who was appointed by his Republican predecessor, Donald Trump.
Circuit Judge Patty Shwartz dissented, writing that the court should recognize an exception to Noerr-Pennington immunity when a company makes deliberate misrepresentations to the government. She was appointed by former President Barack Obama, a Democrat.
The case is In re: Merck Mumps Vaccine Antitrust Litigation, 3rd U.S. Circuit Court of Appeals, No. 23-3089.
For plaintiffs: Deepak Gupta of Gupta Wessler
For Merck: Jessica Ellsworth of Hogan Lovells
Read more:
Judge rules antitrust claim over mumps vaccine against Merck untimely
Merck accused of stonewalling in mumps vaccine antitrust lawsuit
(Reporting By Brendan Pierson in New York)
</body></html>Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
