Novo Nordisk experimental obesity pill has mild-to-moderate side effects in early trial
Amycretin side-effects similar to other incretin-based treatments, mainly gastrointestinal
Decision on Phase III trial pending subcutaneous study data next year
Amycretin showed 13.1% weight loss in Phase I trial
By Jacob Gronholt-Pedersen and Maggie Fick
COPENHAGEN, Sept 11 (Reuters) -Novo Nordisk's NOVOb.CO highly anticipated experimental weight-loss pill amycretin was safe and tolerable for patients in an early-stage trial, with mild-to-moderate side effects, the company said on Wednesday.
The maker of blockbuster drugs Wegovy and Ozempic said in March that a Phase I trial of the pill version of amycretin showed participants lost up to 13.1% of their weight after 12 weeks, prompting shares to surge more than 8%.
That compared to weight loss of about 6% after 12 weeks and 15% after 68 weeks in trials of Wegovy.
Novo is due to present full data from the Phase I study at the European Association for the Study of Diabetes meeting in Madrid later on Wednesday.
"What we see in the study period is a 13.1% weight loss with a side effect profile comparable to what we normally see with incretin-based therapy, so primarily gastrointestinal side effects," Martin Holst Lange, Novo's head of development, said in an interview ahead of the presentation.
Amycretin targets the same gut hormone that Wegovy mimics, known as GLP-1, but also a pancreas hormone called amylin that affects hunger.
In the study, overweight or obese patients without diabetes received increasing doses of amycretin, starting from 3 milligrams and up to a final dose of two 50 mg pills, Novo said.
Patients who took 50 mg of amycretin at the end of the 12-week trial reduced body weight by 10.4% on average, while those taking the maximum dose of 2x50 mg lost 13.1% of their starting weight, the company said. That compared to an average weight loss of 1.1% among those taking a placebo.
Side-effects were mainly mild to moderate in severity, including nausea and vomiting, the company said.
The data warrants further clinical development, Lange said.
A decision on whether to skip a Phase II trial for amycretin and proceed directly to phase III - typically the final stage of human testing before seeking approval - will be taken once data from an early study on a subcutaneous version of the drug is ready next year.
Existing obesity drugs like Wegovy and Eli Lilly's LLY.N Zepbound are injectable. Pills require larger amounts of active ingredients, which makes them more costly to produce but are often favoured by patients.
Novo's shares have increased more than three-fold since June 2021, when it launched Wegovy in the United States, but have shed 15% since peaking in June this year.
Around 40% of Novo's valuation is pinned to its pipeline of experimental drugs, analysts at Berenberg said last week.
Last year, Novo become Europe's most valuable listed company, ahead of LVMH LVMH.PA.
Reporting by Jacob Gronholt-Pedersen in Copenhagen and Maggie Fick in London; Editing by Bill Berkrot
Các tài sản liên quan
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
