Roche shares knocked by concern over side effects in obesity pill trial
Roche shares fall 3.5%
Early study trial showed high rate of temporary side effects
JP Morgan analysts say heart rate increase is as a concern
Roche plans slower ramp-up of pill dose in next trial
Updates share price in paragraph 2, further details on side effects in pill trial in paragraphs 6 and 8
FRANKFURT, Sept 12 (Reuters) -Shares in Roche ROG.S dropped to a two-month low on Thursday after an experimental weight-loss pill that carries high market hopes was linked to an elevated rate of temporary side effects in its initial test phase on humans.
Roche shares were trading 3.5% down by 0940 GMT, the second biggest faller on the pan-European STOXX 600 index .STOXX, after the company presented details on the trial with once-daily pill CT-996 late on Wednesday.
A brief summary in July of the study's promising results had boosted the Swiss drugmaker's share price.
According to a presentation at a meeting of the European Association for the Study of Diabetes in Madrid, all 25 trial participants experienced mild or moderate side effects, or adverse events in industry parlance, including those that only received an ineffective placebo.
Side effects from the pill, part of Roche's $2.7 billion acquisition of Carmot in December, were mostly gastrointestinal (GI), like those associated with similar drugs.
However, it also disclosed a higher heart rate by up to 15 beats per minute, which Roche said was in line with other drugs in the class. Still, JP Morgan analysts said this was a concern because any impact on heart health would become a key differentiator in a competitive market.
The analysts, and their counterparts at Barclays and Jefferies, described the overall number of adverse events as high.
Side effects data that Roche released on Monday on another early Carmot project, injection CT-388, had also weighed on its shares, for a 5.4% decline so far this week.
"Investor excitement for Roche's obesity franchise may now take a pause, in our view, given both acquired assets showed higher-than-anticipated GI side effects," Jefferies analysts said.
SECOND TRIAL PHASE TO START NEXT YEAR
In terms of efficacy, Roche reiterated its statement in July that the once-daily pill CT-996 resulted in a placebo-adjusted average weight loss of 6.1% within four weeks in obese patients without diabetes.
It said the Phase I trial had followed a convention of ramping up the drug dose, a process known as titration, faster than is planned for later trial stages, in order to quickly uncover any unforeseen side effects.
The frequency of adverse events was "consistent with brisk up-titration and early stage of development", Roche said.
"These data support the continued investigation of CT-996 in studies of longer duration with larger sample sizes and slower titrations," the company said, adding that the second of three trial stages would start next year.
But JP Morgan analysts cautioned that a slower-ramp up in larger trials could make it impossible to replicate the fast weight loss that had impressed markets in July.
"The concerning tolerability profile... may be hard to titrate away without a significant decline in efficacy," they said in a note.
An update on Wednesday by Novo Nordisk NOVOb.CO, a pioneer in the weight-loss market alongside Eli Lilly, saying that its experimental pill was associated with mild-to-moderate side effects, was more favourably received by investors.
Roche also said on Wednesday that the headline result of 6.1% weight loss over four weeks was based on just six patients, underscoring the uncertainty of the development project.
Reporting by Ludwig Burger, editing by Rachel More and Emelia Sithole-Matarise
Các tài sản liên quan
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
