US allows increased production of Takeda's ADHD drug and its generics to address shortage
Corrects headline and paragraph 1 to make clear Takeda's drug is not in shortage
Sept 4 (Reuters) -The U.S. Drug Enforcement Administration has increased the production limit for Takeda Pharmaceutical's 4502.T ADHD drug Vyvanse and its generic versions by about 24% to address the ongoing shortage of the copiesin the United States.
The raised production limit follows the Food and Drug Administration's request in July, the DEA said in a notice on Tuesday.
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) drugs have been in short supply for years. The FDA warned of a shortage of Israel-based drugmaker Teva Pharmaceutical Industries' TEVA.TA Adderall in October 2022, troubled by manufacturing delays.
That led to a spike in demand and subsequent shortage of Takeda's Vyvanse.
Vyvanse, also known as lisdexamfetamine, is classified by the DEA as a schedule II controlled substance, which is applied to drugs considered to have a high likelihood of being abused, and additional prescribing safeguards are put in place.
The production limit for lisdexamfetamine was increased by 6,236 kilograms, which includes 1,558 kg to address increased domestic demand and 4,678 kg for increased foreign demand for finished dosage medications, according to the DEA.
"These adjustments are necessary to ensure that the United States has an adequate and uninterrupted supply of lisdexamfetamine to meet legitimate patient needs both domestically and globally," DEA said.
The FDA approved generic versions of Vyvanse from 11 drugmakers, including U.S.-based drugmakers Mallinckrodt and Viatris VTRS.O, UK-based Hikma Pharmaceuticals HIK.L, and Indian drugmaker Sun Pharmaceutical Industries SUN.NS, last year after Takeda lost exclusivity over the drug.
Bloomberg News first reported about the increased limits on Tuesday.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Vijay Kishore
Các tài sản liên quan
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
