US FDA approves Eli Lilly's drug for eczema
Adds details on disease in paragraph 3, patient population in paragraph 6, other treatments in paragraphs 7-8, details on drug in paragraphs 8-9
Sept 13 (Reuters) -Eli Lilly LLY.N said on Friday the U.S. Food and Drug Administration approved its eczema drug for use in adults and children above 12 years old.
The drug, which is an injectable medicine and branded Ebglyss, will be available in the next few weeks, the company said.
Eczema, also known as atopic dermatitis, is an inflammatory skin condition that can cause itching, rashes and dry patches.
The FDA's approval was based on three studies involving over 1,000 patients with moderate-to-severe eczema who were unable to control their symptoms with topical medicines or other systemic treatments, Eli Lilly said.
Last year, the regulator had declined to approve the drug due to certain findings during an inspection of a contract manufacturer.
Nearly 16.5 million adults in the U.S. have eczema, according to the National Eczema Association.
Eczema has multiple treatments available, including AbbVie's ABBV.N Rinvoq, Pfizer's PFE.N Cibinqo, Sanofi SASY.PA and Regeneron's REGN.O Dupixent as well as some generic drugs such as cetirizine.
Unlike Dupixent, which has to be dosed twice a month for adults, Ebglyss can be dosed once-monthly, which is "viewed as attractive by experts and likely also patients," Jefferies analyst Lucy Codrington wrote in a note last year.
The drug is already approved for use in Europe and Japan, with additional markets expected later this year, the company said.
Ebglyss is a monoclonal antibody that selectively targets and neutralizes the IL-13 protein that causes progression of eczema.
Reporting by Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Krishna Chandra Eluri
Các tài sản liên quan
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
