US FDA pauses Novavax's trial of combo flu shot on safety concerns
Updates shares in paragraph 2
Oct 16 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has put Novavax's NVAX.O trial of an experimental COVID-flu vaccine combination on hold after one person who received the shot reported nerve damage, the company said on Wednesday.
Shares of the vaccine maker plunged about 20% to $10.13 in early trading.Novavax said it was working with the FDA to resolve the clinical hold on the trial of its combination shot and the standalone flu vaccine.
A participant enrolled in a mid-stage study of the vaccine reported symptoms of motor neuropathy, or damage to the nerve cells that control muscles or movement, last month.
The company said other trials of COVID-19 and flu vaccines had not shown any safety signal for motor neuropathy. It did not believe that it was established that the vaccine had caused the safety event, but was working to provide more information to the FDA.
"Our goal is to successfully resolve this matter and to start our Phase 3 trial as soon as possible," said Robert Walker, the company's chief medical officer.
Novavax's protein-based COVID vaccine is the biotech's only commercial product. The shot has failed to make a significant dent in the market share of early COVID-vaccine entrants such as Pfizer/BioNTech PFE.N, 22UAy.DE and Moderna MRNA.O.
In May, Novavax signed a licensing deal worth at least $1.2 billion with Sanofi, giving the U.S biotech firm much-needed liquidity. It also provided the French drugmaker a license to co-sell Novavax's vaccine in most countries and use the COVID shot along with its own flu vaccines to develop a combination shot.
Reporting by Bhanvi Satija and Leroy Leo in Bengaluru; Editing by Arun Koyyur and Anil D'Silva
Các tài sản liên quan
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
